Nirsewimab 100 mg/1 ml roztwór do wstrzykiwań [Beyfortus]

Name: Nirsewimab 100 mg/1 ml roztwór do wstrzykiwań [Beyfortus]
Brand: Beyfortus
SKU: MP-9351
Availability: InStock

Sklep	Cena	Dostawa	Dostępność	Akcja
DOZ.pl	1 977,99 zł	Darmowa	Dostępny	Przejdź do sklepu

Najniższa cena

1 977,99 zł

kiedykolwiek

Średnia cena

1 977,99 zł

ostatnie 30 dni

Trend cenowy

vs poprzedni tydzień

Prognoza

1 977,99 zł

następny tydzień

Skład i Dawkowanie

Składnik	Ilość	% RWS
Nirsewimab	100 mg	—

Szczegółowa Specyfikacja

Nazwa produktu	Nirsewimab 100 mg/1 ml roztwór do wstrzykiwań [Beyfortus]
Producent	Beyfortus
Postać	Inne
Ilość w opakowaniu	1 ampułko-strzykawka + 2 igły
Dawkowanie	100 mg/1 ml
Kod EAN	5909991537814
Kod GTIN	5909991537814

Brak opinii o tym produkcie. Bądź pierwszy i dodaj swoją opinię!

Opis produktu

Beyfortus stanowi preparat leczniczy przeznaczony do ochrony noworodków oraz niemowląt przed infekcjami dolnych dróg oddechowych spowodowanymi przez wirus RSV (syncytialny wirus oddechowy). Produkt zawiera aktywną substancję nirsewimab będącą przeciwciałem monoklonalnym. Aplikowany jest jednorazowo w postaci iniekcji domięśniowej, najczęściej przed okresem nasilonego występowania zakażeń RSV.

Skład

Głównym składnikiem aktywnym preparatu jest nirsewimab. W jednej ampułko-strzykawce zawierającej 1 mL roztworu znajduje się 100 mg nirsewimabu. Dodatkowo preparat zawiera substancje wspomagające: L-histydynę, chlorowodorek L-histydyny, chlorowodorek L-argininy, sacharozę, polisorbat 80 oraz wodę przeznaczoną do iniekcji.

Zawartość opakowania

Ampułko-strzykawka zawierająca 1 mL roztworu do wstrzykiwań

Działanie

Nirsewimab funkcjonuje jako przeciwciało monoklonalne, które łączy się z wirusem RSV i uniemożliwia mu infekowanie komórek organizmu. Mechanizm ten prowadzi do ograniczenia prawdopodobieństwa wystąpienia zakażeń układu oddechowego oraz związanych z nimi komplikacji u małych dzieci.

Sposób użycia

Preparat powinien być stosowany wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego. Indywidualne dawkowanie ustala lekarz dla każdego pacjenta osobno. Beyfortus może być podawany jedynie przez wykwalifikowany personel medyczny w formie wstrzyknięcia domięśniowego.

Przeciwwskazania

Preparat nie może być stosowany u pacjentów z nadwrażliwością na nirsewimab lub inne komponenty znajdujące się w składzie leku.

Środki ostrożności

W sytuacji pojawienia się objawów reakcji alergicznej konieczne jest natychmiastowe skontaktowanie się z lekarzem. Szczególna ostrożność wymagana jest u dzieci cierpiących na zaburzenia procesu krzepnięcia krwi, ponieważ mogą one być bardziej podatne na krwawienia lub powstawanie wybroczyn w miejscu podania iniekcji. Lekarz powinien zostać poinformowany o wszystkich obecnie przyjmowanych lekach, niedawno otrzymanych szczepionkach oraz planowanych preparatach.

Przechowywanie

Produkt wymaga przechowywania w warunkach chłodniczych w temperaturze od 2°C do 8°C, w pierwotnym opakowaniu zabezpieczającym przed działaniem światła. Nie wolno zamrażać preparatu.

Uwagi

Beyfortus jest przeznaczony wyłącznie dla noworodków i niemowląt w pierwszych miesiącach ich życia. Możliwe działania niepożądane obejmują wysypkę, reakcje w miejscu wstrzyknięcia (zaczerwienienie, obrzęk, ból) oraz gorączkę, które mogą wystąpić u maksymalnie 1 dziecka na 100 pacjentów.

Wartość odżywcza

Składnik	W porcji	% RWS*
Nirsewimab	100 mg	-

*RWS - Referencyjna Wartość Spożycia

Opis produktu

Beyfortus to nowoczesny preparat immunoprofilaktyczny przeznaczony dla najmłodszych pacjentów, zawierający substancję czynną nirsewimab w dawce 100 mg na mililitr. Preparat ten stanowi skuteczne rozwiązanie w ochronie noworodków i niemowląt przed poważnymi infekcjami układu oddechowego wywołanymi przez syncytialny wirus oddechowy.

Przeznaczenie i charakterystyka preparatu

Beyfortus został opracowany specjalnie w celu ochrony najmłodszych dzieci przed infekcjami dolnego odcinka układu oddechowego spowodowanymi przez RSV (syncytialny wirus oddechowy). Preparat przeznaczony jest dla noworodków oraz niemowląt w pierwszym okresie życia, kiedy są oni najbardziej narażeni na ciężki przebieg infekcji wirusowych. Lek aplikowany jest jednorazowo w formie wstrzyknięcia domięśniowego, najczęściej przed rozpoczęciem sezonu zwiększonej aktywności wirusa RSV, co zapewnia długotrwałą ochronę immunologiczną.

Skład i substancje aktywne

Głównym składnikiem aktywnym preparatu jest nirsewimab w ilości 100 mg w każdym mililitrze roztworu. Preparat zawiera również szereg substancji wspomagających, które zapewniają stabilność i bezpieczeństwo roztworu: L-histydynę oraz jej chlorowodorek, chlorowodorek L-argininy, sacharozę, polisorbat 80 oraz wodę przeznaczoną do iniekcji. Wszystkie składniki zostały dobrane tak, aby zapewnić optymalną biodostępność substancji czynnej oraz minimalizować ryzyko reakcji niepożądanych.

Mechanizm działania i właściwości immunologiczne

Nirsewimab należy do grupy przeciwciał monoklonalnych, które charakteryzują się wysoką specyficznością działania. Mechanizm jego działania polega na selektywnym wiązaniu się z powierzchnią wirusa RSV, co skutecznie blokuje jego zdolność do penetracji i infekcji komórek gospodarza. Dzięki temu procesowi znacząco zmniejsza się prawdopodobieństwo rozwoju infekcji oraz jej potencjalnych powikłań. Przeciwciało to zapewnia pasywną immunizację, która jest szczególnie ważna u dzieci, których własny system odpornościowy nie jest jeszcze w pełni dojrzały.

Sposób aplikacji i zalecenia dawkowania

Preparat może być podawany wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny w warunkach ambulatoryjnych lub szpitalnych. Dawkowanie ustala lekarz prowadzący indywidualnie dla każdego małego pacjenta, biorąc pod uwagę jego wiek, masę ciała oraz stan zdrowia. Wstrzyknięcie wykonywane jest domięśniowo, co zapewnia odpowiednią absorpcję substancji czynnej. Kluczowe jest przestrzeganie zaleceń lekarza oraz terminów podania preparatu w celu uzyskania optymalnej skuteczności ochronnej.

Ograniczenia w stosowaniu i przeciwwskazania

Głównym przeciwwskazaniem do zastosowania preparatu jest nadwrażliwość na nirsewimab lub którykolwiek z pozostałych składników preparatu. Szczególną ostrożność należy zachować u dzieci z zaburzeniami układu krzepnięcia, ponieważ mogą być one bardziej narażone na powstawanie krwawień lub siniaków w miejscu wstrzyknięcia. Przed podaniem preparatu konieczne jest dokładne zebranie wywiadu alergologicznego oraz ocena stanu zdrowia dziecka przez lekarza.

Działania niepożądane i środki bezpieczeństwa

Podobnie jak inne preparaty farmaceutyczne, Beyfortus może wywoływać działania niepożądane, które występują stosunkowo rzadko. Do najczęściej obserwowanych należą: reakcje skórne w postaci wysypki, lokalne objawy w miejscu wstrzyknięcia takie jak zaczerwienienie, obrzęk czy bolesność, oraz przejściowy wzrost temperatury ciała. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów, szczególnie reakcji alergicznych, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Preparat wymaga przechowywania w temperaturze chłodniczej (2-8°C), w oryginalnym opakowaniu, z dala od światła, bez możliwości zamrażania.

Beyfortus stanowi nowoczesne rozwiązanie w profilaktyce infekcji RSV u najmłodszych dzieci, oferując skuteczną ochronę przez cały sezon zwiększonego ryzyka. Preparat powinien być stosowany wyłącznie pod nadzorem medycznym, z zachowaniem wszystkich zaleceń dotyczących dawkowania i przechowywania.

Porównanie z konkurencją

Produkt	Cena	Ilość	Ocena	Sklepy
Ten produkt Nirsewimab 100 mg/1 ml roztwór do wstrzy... Beyfortus	1 977,99 zł	1 ampułko-strzykawka + 2 igły	-	1	Przeglądasz
Etorykoksyb 90 mg 28 tabletek [POLPHARMA... POLPHARMA	47,99 zł -1 930,00 zł	28 tabletek	-	1	Zobacz
Coxitex Etorykoksyb 60 mg 28 tabletek [P... POLPHARMA	35,99 zł -1 942,00 zł	28 tabletek	-	1	Zobacz
Coxitex Etorykoksyb 30 mg 28 tabletek [P... POLPHARMA	28,49 zł -1 949,50 zł	28 tabletek	-	1	Zobacz

Często zadawane pytania

Beyfortus jest podawany wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny w formie jednorazowego wstrzyknięcia domięśniowego. Standardowa dawka to 100 mg nirsewimabu w 1 ml roztworu. Lekarz ustala dokładne dawkowanie indywidualnie dla każdego małego pacjenta. Wstrzyknięcie wykonuje się zazwyczaj przed sezonem zwiększonego ryzyka infekcji RSV, aby zapewnić ochronę na cały okres zagrożenia.

Beyfortus zawiera przeciwciała monoklonalne, które zaczynają działać stosunkowo szybko po podaniu. Ochrona przed infekcjami RSV rozwija się w ciągu kilku dni po wstrzyknięciu. Lek został zaprojektowany tak, aby zapewnić długotrwałą ochronę przez cały sezon zwiększonego ryzyka zakażeń wirusem RSV, który zwykle trwa kilka miesięcy.

Przed podaniem leku Beyfortus bardzo ważne jest poinformowanie lekarza o wszystkich aktualnie stosowanych lekach oraz niedawno wykonanych szczepieniach. Dotyczy to zarówno leków na receptę, jak i preparatów dostępnych bez recepty. Lekarz oceni bezpieczeństwo jednoczesnego stosowania i w razie potrzeby dostosuje schemat leczenia, aby uniknąć niepożądanych interakcji.

Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są lokalne reakcje w miejscu wstrzyknięcia, takie jak zaczerwienienie, obrzęk czy bolesność. Może również wystąpić wysypka skórna lub podwyższona temperatura ciała. Te objawy są zazwyczaj łagodne i przemijające. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów, szczególnie reakcji alergicznych, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

Lek jest przeciwwskazany u dzieci z potwierdzoną nadwrażliwością na nirsewimab lub którykolwiek ze składników preparatu. Szczególną ostrożność należy zachować u niemowląt z zaburzeniami krzepnięcia krwi, gdyż mogą być bardziej narażone na krwawienie lub powstawanie siniaków w miejscu iniekcji. Przed podaniem leku lekarz zawsze ocenia indywidualne ryzyko i korzyści dla każdego małego pacjenta.

Preparat wymaga przechowywania w kontrolowanych warunkach chłodniczych w temperaturze od 2°C do 8°C. Musi być trzymany w oryginalnym opakowaniu, zabezpieczony przed dostępem światła. Kategorycznie zabrania się zamrażania leku, ponieważ może to zniszczyć jego właściwości lecznicze. Przechowywanie zgodne z zaleceniami gwarantuje zachowanie pełnej skuteczności preparatu.

Beyfortus został opracowany specjalnie dla noworodków i niemowląt w ich pierwszych miesiącach życia, podczas pierwszego sezonu narażenia na zakażenia RSV. Lek nie jest przeznaczony dla starszych dzieci ani dorosłych. Decyzję o podaniu preparatu podejmuje lekarz pediatra, biorąc pod uwagę wiek dziecka, stan zdrowia oraz aktualny sezon epidemiologiczny wirusa RSV.