Pozakonazol 40 mg/ml zawiesina doustna 105 ml [STADA]

Mechanizm przeciwgrzybiczego działania

Pozakonazol wywiera swoje działanie poprzez selektywne hamowanie biosyntezy ergosterolu, fundamentalnego komponentu błon komórkowych grzybów patogennych. Mechanizm ten prowadzi do zaburzenia integralności strukturalnej komórek grzybiczych, skutkując ich eliminacją lub znacznym ograniczeniem proliferacji. Spektrum aktywności obejmuje szeroką gamę patogenów grzybiczych, w tym szczepy wykazujące oporność na tradycyjne leki przeciwgrzybicze, takie jak amfoterycyna B, itrakonazol czy flukonazol. Ta wszechstronność czyni pozakonazol cennym narzędziem terapeutycznym w przypadkach trudnych do leczenia zakażeń oportunistycznych.

Wskazania kliniczne do stosowania

Preparat znajduje zastosowanie w terapii inwazyjnej aspergilozy u pacjentów z opornością lub nietolerancją amfoterycyny B i itrakonazolu. Skutecznie radzi sobie również z fuzariozą oporną na amfoterycynę B oraz chromoblastomikozą i innymi zakażeniami grzybiczymi niewrażliwymi na itrakonazol. W przypadku kokcydioidomikozy preparat stanowi alternatywę dla pacjentów z opornością na standardowe terapie. Dodatkowo lek jest wskazany w leczeniu kandydozy jamy ustnej i gardła, szczególnie u pacjentów immunokompromitowanych. Istotną rolę odgrywa również w profilaktyce zakażeń grzybiczych u chorych z ostrą białaczką szpikową otrzymujących chemioterapię oraz u pacjentów po przeszczepieniu komórek macierzystych poddawanych intensywnej immunosupresji.

Zasady dawkowania i sposób podawania

Dawkowanie preparatu wymaga indywidualnego ustalenia przez lekarza prowadzącego, z uwzględnieniem charakteru zakażenia, stanu klinicznego pacjenta oraz odpowiedzi na leczenie. Preparat należy stosować ściśle według zaleceń medycznych, zachowując regularność podawania dla utrzymania optymalnych stężeń terapeutycznych. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących sposobu stosowania, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Zawiesina wymaga odpowiedniego wymieszania przed każdym użyciem w celu zapewnienia równomiernego rozkładu substancji czynnej.

Ograniczenia i przeciwwskazania do stosowania

Preparat jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na pozakonazol lub którykolwiek ze składników pomocniczych. Szczególną ostrożność należy zachować przy jednoczesnym stosowaniu leków metabolizowanych przez CYP3A4, takich jak terfenadyna czy pimozyd, ze względu na ryzyko wydłużenia odstępu QTc i potencjalnych zaburzeń rytmu serca. Przeciwwskazane jest równoczesne podawanie z inhibitorami reduktazy HMG-CoA, włączając symwastatynę i atorwastatynę. Preparat nie powinien być stosowany podczas początkowej fazy terapii wenetoklaksem u pacjentów z przewlekłą białaczką limfocytową. Dodatkowo, lek jest przeciwwskazany w ciąży oraz nie jest zalecany u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.

Istotne informacje bezpieczeństwa i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem terapii konieczna jest szczegółowa ocena historii medycznej pacjenta, szczególnie w kontekście wcześniejszych reakcji alergicznych na leki przeciwgrzybicze oraz chorób wątroby. Podczas leczenia należy monitorować funkcje wątroby oraz parametry elektrolitowe, zwłaszcza poziomy potasu i magnezu. Pacjenci powinni unikać nadmiernej ekspozycji na promieniowanie słoneczne i stosować odpowiednią fotoprotekcję ze względu na zwiększoną fotowrażliwość. W przypadku wystąpienia ciężkiej biegunki lub wymiotów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, gdyż mogą one wpływać na wchłanianie i skuteczność leku. Szczególną uwagę należy zwrócić na interakcje z innymi lekami, dlatego pacjent powinien poinformować lekarza o wszystkich stosowanych preparatach, włączając te dostępne bez recepty.

Posaconazole Stada stanowi skuteczną opcję terapeutyczną w leczeniu poważnych zakażeń grzybiczych oraz ich profilaktyce u pacjentów wysokiego ryzyka. Preparat wymaga stosowania pod ścisłym nadzorem medycznym z uwzględnieniem indywidualnych potrzeb pacjenta i potencjalnych interakcji lekowych.