| Sklep | Cena | Dostawa | Dostępność | Akcja |
|---|---|---|---|---|
| DOZ.pl | 2 411,63 zł | Darmowa | Dostępny | Przejdź do sklepu |
Skład i Dawkowanie
Szczegółowa Specyfikacja
| Nazwa produktu | Pulmozyme 1 mg/ml roztwór do nebulizacji 30 ampułek [ROCHE] |
| Producent | ROCHE |
| Postać | Płyny |
| Ilość w opakowaniu | 30 ampułek |
| Stężenie | 1 mg/ml |
| Wystarcza na | 30 dni |
| Kod EAN | 5909990375813 |
| Kod GTIN | 5909990375813 |
Brak opinii o tym produkcie. Bądź pierwszy i dodaj swoją opinię!
Pulmozyme 1 mg/ml roztwór do nebulizacji 30 ampułek [ROCHE]
Opis produktu
Pulmozyme to preparat do inhalacji zawierający rekombinowaną ludzką dezoksyrybonukleazę 1 (dornazę alfa), przeznaczony do terapii mukowiscydozy. Produkt działa poprzez rozrzedzanie zagęszczonej wydzieliny w układzie oddechowym pacjentów cierpiących na tę chorobę genetyczną.
Skład
Głównym składnikiem aktywnym jest dornaza alfa w postaci rekombinowanego białka ludzkiego w stężeniu 1 mg na 1 ml roztworu (co odpowiada 1000 jednostkom aktywności na ml). Pojedyncza ampułka o pojemności 2,5 ml dostarcza 2,5 mg substancji czynnej (2500 jednostek). Składniki wspierające to: chlorek sodu, dwuwodny chlorek wapnia oraz woda przeznaczona do iniekcji.
Zawartość opakowania
Opakowanie zawiera 30 ampułek, każda o pojemności 2,5 ml roztworu do nebulizacji.
Działanie
Mechanizm działania polega na enzymatycznym rozcinaniu pozakomórkowego DNA znajdującego się w wydzielinie oddechowej. Poprzez hydrolizę tych połączeń następuje znaczące obniżenie lepkości plwociny, co ułatwia jej usuwanie z dróg oddechowych u chorych na mukowiscydozę.
Sposób użycia
Lek podaje się wyłącznie drogą inhalacyjną, zazwyczaj jeden raz dziennie zgodnie z zaleceniami lekarza. Nie wolno stosować z nebulizatorami ultradźwiękowymi. Zabrania się rozcieńczania preparatu lub łączenia go z innymi środkami do inhalacji. Każda ampułka jest przeznaczona do jednorazowego zastosowania.
Przeciwwskazania
Nie należy stosować u osób z potwierdzoną nadwrażliwością na dornazę alfa lub jakikolwiek inny składnik preparatu.
Środki ostrożności
Ostrożność zaleca się u kobiet karmiących piersią. Kobiety w ciąży lub planujące ciążę powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem terapii. U dzieci poniżej 5 roku życia dostępne są ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania. W początkowej fazie leczenia może wystąpić przejściowe pogorszenie funkcji płuc oraz zwiększenie ilości wykrztuszanej wydzieliny. Możliwe działania niepożądane obejmują chrypkę, trudności oddechowe, stany zapalne górnych dróg oddechowych, dolegliwości żołądkowe, ból w klatce piersiowej oraz gorączkę.
Uwagi
Preparat można bezpiecznie łączyć ze standardową terapią mukowiscydozy, włączając antybiotyki, leki rozszerzające oskrzela, preparaty enzymatyczne, suplementy witaminowe, kortykosteroidy oraz środki przeciwbólowe. Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn.
Wartość odżywcza
| Składnik | W porcji | % RWS* |
| Dornaza alfa | 1 mg/ml mg | - |
*RWS - Referencyjna Wartość Spożycia
Opis produktu
Pulmozyme to nowoczesny lek na receptę przeznaczony do terapii inhalacyjnej u pacjentów z mukowiscydozą. Preparat zawiera dornazę alfa - rekombinowane białko ludzkie, które skutecznie zmniejsza lepkość wydzielin w drogach oddechowych.
Charakterystyka i przeznaczenie preparatu
Pulmozyme stanowi specjalistyczny preparat do nebulizacji, którego głównym składnikiem jest rekombinowana ludzka dezoksyrybonukleaza 1, nazywana również dornazą alfa. To innowacyjne białko odpowiada za degradację pozakomórkowego DNA, które w znacznym stopniu wpływa na zwiększenie gęstości wydzielin w układzie oddechowym. Lek został opracowany specjalnie dla pacjentów cierpiących na mukowiscydozę - genetyczne schorzenie, które prowadzi do gromadzenia się nieprawidłowo gęstych wydzielin w płucach i innych narządach. Preparat jest wskazany u chorych z wartościami natężonej pojemności życiowej (FVC) przekraczającymi 40% normy, gdzie jego zastosowanie może przyczynić się do poprawy funkcjonowania układu oddechowego.
Aktywne składniki i zawartość preparatu
Każdy mililitr roztworu Pulmozyme zawiera 1 mg dornazy alfa, co odpowiada stężeniu 1000 jednostek na mililitr. Pojedyncza ampułka o pojemności 2,5 ml dostarcza 2,5 mg substancji czynnej (2500 jednostek). Oprócz głównego składnika aktywnego, preparat zawiera substancje pomocnicze niezbędne do zapewnienia stabilności i bezpieczeństwa roztworu. W skład tych składników wchodzą chlorek sodu, dwuwodny chlorek wapnia oraz woda przeznaczona do iniekcji, które razem tworzą bezpieczne środowisko dla aktywnej substancji.
Mechanizm działania terapeutycznego
Działanie terapeutyczne Pulmozyme opiera się na zdolności dornazy alfa do hydrolizy pozakomórkowego DNA znajdującego się w wydzielinach dróg oddechowych. U pacjentów z mukowiscydozą wydzieliny zawierają niezwykle wysokie stężenia tego materiału genetycznego, co znacząco zwiększa ich lepkość i utrudnia oczyszczanie płuc. Poprzez rozkład wiązań DNA, dornaza alfa powoduje istotne zmniejszenie gęstości plwociny, co ułatwia jej usuwanie z dróg oddechowych. Ten mechanizm działania przyczynia się do poprawy drożności oskrzeli i może wspomóc ogólną funkcję płuc u chorych na mukowiscydozę.
Zalecenia dotyczące stosowania i dawkowania
Pulmozyme należy stosować wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego, typowo w formie inhalacji przeprowadzanej raz dziennie. Kluczowe znaczenie ma użycie odpowiedniego sprzętu - preparat nie może być podawany za pomocą ultradźwiękowych nebulizatorów. Ampułki są przeznaczone wyłącznie do jednorazowego zastosowania i nie wolno ich ponownie wykorzystywać. Istotne ograniczenie stanowi zakaz rozcieńczania preparatu lub mieszania go z innymi lekami przeznaczonymi do inhalacji. Przed każdym użyciem należy upewnić się co do prawidłowego przygotowania sprzętu nebulizacyjnego i przestrzegania wszystkich zaleceń medycznych.
Ograniczenia w stosowaniu i środki ostrożności
Głównym przeciwwskazaniem do stosowania Pulmozyme jest nadwrażliwość na dornazę alfa lub którykolwiek ze składników pomocniczych preparatu. W przypadku kobiet w ciąży lub karmiących piersią konieczna jest szczególna ostrożność i konsultacja z lekarzem, który oceni stosunek korzyści do potencjalnego ryzyka. Ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa u dzieci poniżej 5. roku życia wymagają indywidualnego podejścia do terapii w tej grupie wiekowej. Preparat nie wpływa znacząco na zdolność prowadzenia pojazdów czy obsługiwania maszyn, jednak pacjenci powinni być świadomi możliwości wystąpienia działań niepożądanych.
Możliwe działania niepożądane i interakcje
Jak każdy preparat farmaceutyczny, Pulmozyme może wywoływać działania niepożądane, choć nie występują one u wszystkich pacjentów. Do rzadkich skutków ubocznych (poniżej 1 na 1000 przypadków) należą: chrypka, trudności oddechowe, stany zapalne krtani, gardła lub błony śluzowej nosa, problemy trawienne, dolegliwości bólowe w klatce piersiowej, gorączka oraz zapalenie spojówek. W początkowym okresie terapii może wystąpić przejściowe pogorszenie parametrów oddechowych i zwiększenie ilości wykrztuszanej plwociny. Większość działań niepożądanych ma charakter łagodny i przemijający, rzadko wymagając modyfikacji dawkowania. Pulmozyme może być bezpiecznie łączony ze standardowymi lekami stosowanymi w mukowiscydozie, takimi jak antybiotyki, leki rozszerzające oskrzela, preparaty enzymatyczne, witaminy czy kortykosteroidy.
Pulmozyme stanowi wyspecjalizowany lek do terapii inhalacyjnej mukowiscydozy, oferując skuteczne rozrzedzenie patologicznie gęstych wydzielin płucnych. Stosowany zgodnie z zaleceniami lekarskimi może przyczynić się do poprawy funkcji oddechowych u odpowiednio zakwalifikowanych pacjentów.
Porównanie z konkurencją
| Produkt | Cena | Ilość | Ocena | Sklepy | |
|---|---|---|---|---|---|
|
Ten produkt
Pulmozyme 1 mg/ml roztwór do nebulizacji...
ROCHE
|
2 411,63 zł | 30 ampułek | 1 | Przeglądasz | |
|
Witamina K 10 mg 30 tabletek [POLPHARMA]
POLPHARMA
|
15,45 zł -2 396,18 zł | 30 tabletek | 1 | Zobacz | |
|
Amlodypina 10 mg 30 tabletek [POLFARMEX]
POLFARMEX
|
16,07 zł -2 395,56 zł | 30 tabletek | 1 | Zobacz | |
|
Aldan 5 mg 30 tabletek [POLFARMEX]
POLFARMEX
|
8,80 zł -2 402,83 zł | 30 tabletek | 1 | Zobacz |
Często zadawane pytania
Pulmozyme podaje się w formie inhalacji, zazwyczaj jeden raz w ciągu doby, zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego. Ważne jest, aby nie używać tego preparatu z nebulizatorami ultradźwiękowymi. Każda ampułka jest przeznaczona wyłącznie do jednorazowego zastosowania i nie wolno jej ponownie wykorzystywać. Przed rozpoczęciem terapii zawsze skonsultuj się z lekarzem w sprawie odpowiedniego dawkowania.
Nie, kategorycznie nie należy rozcieńczać ani łączyć Pulmozyme z jakimikolwiek innymi preparatami do inhalacji. Lek musi być stosowany w niezmienionej postaci. Jednak może być bezpiecznie używany równolegle ze standardowymi terapiami stosowanymi w mukowiscydozie, takimi jak antybiotyki, leki rozszerzające oskrzela, enzymy wspomagające trawienie, preparaty witaminowe czy kortykosteroidy.
Większość skutków ubocznych ma charakter łagodny i przemijający. Do rzadko występujących objawów (u mniej niż 1 na 1000 pacjentów) należą: chrypka, problemy z oddychaniem, stany zapalne krtani, gardła lub błony śluzowej nosa, dolegliwości żołądkowe, dyskomfort w klatce piersiowej, podwyższona temperatura oraz zapalenie spojówek. Na początku terapii może czasowo pogorszyć się funkcjonowanie płuc i zwiększyć ilość wykrztuszanej wydzieliny.
Preparat jest przeciwwskazany u osób wykazujących uczulenie na główny składnik aktywny (dornazę alfa) lub na którykolwiek z pozostałych komponentów leku. Szczególną ostrożność należy zachować u kobiet karmiących piersią. Dostępne są ograniczone informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania u dzieci poniżej 5. roku życia, dlatego w tej grupie wiekowej decyzję o leczeniu podejmuje lekarz po dokładnej ocenie korzyści i ryzyka.
W przypadku ciąży lub planowania poczęcia dziecka konieczna jest konsultacja z lekarzem, który oceni potencjalne korzyści i ryzyko związane z terapią. Kobiety karmiące piersią powinny zachować szczególną ostrożność podczas stosowania tego preparatu. Lekarz prowadzący podejmie indywidualną decyzję o kontynuacji lub rozpoczęciu leczenia w oparciu o stan zdrowia pacjentki i potrzeby medyczne.
Pulmozyme jest przeznaczony do długotrwałej terapii mukowiscydozy u pacjentów z wartościami FVC powyżej 40% normy, w celu poprawy funkcjonowania płuc. Czas do uzyskania zauważalnych efektów może być różny u poszczególnych pacjentów. W początkowym okresie leczenia może nastąpić czasowe pogorszenie parametrów oddechowych i zwiększenie ilości wydzieliny, co jest normalną reakcją organizmu na wprowadzenie terapii.
Preparat nie wywiera wpływu lub ma nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn. Pacjenci mogą normalnie funkcjonować w codziennych aktywnościach wymagających koncentracji i sprawności psychomotorycznej. Jednak w przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, takich jak duszność czy zawroty głowy, zaleca się ostrożność i ewentualną konsultację z lekarzem przed prowadzeniem pojazdu.