Belara Etynyloestradiol 0,03mg + Chlormadynonu octan 2mg 21 tabletek [INPHARM/GEDEON RICHTER]

Opis produktu

Belara to złożony doustny środek antykoncepcyjny zawierający kombinację dwóch żeńskich hormonów płciowych: etynyloestradiolu oraz octanu chlormadynonu. Preparat ma formę okrągłych, jasnoróżowych tabletek powlekanych o obustronnie wypukłym kształcie. Jest to lek importowany z Belgii przez firmę InPharm.

Skład

Substancjami aktywnymi preparatu są etynyloestradiol w dawce 0,03 mg oraz octan chlormadynonu w ilości 2 mg w każdej tabletce powlekanej. Jako składniki pomocnicze w rdzeniu tabletki zastosowano: laktozę jednowodną, skrobię kukurydzianą, powidonu K 30 oraz stearynian magnezu. Otoczka tabletki składa się z: hypromelozy (typ 2910), laktozy jednowodnej, dwutlenku tytanu (E 171), talku, makrogolu 6000, glikolu propylenowego oraz czerwonego tlenku żelaza (E 172).

Zawartość opakowania

Opakowanie zawiera blister z 21 tabletkami. Na blistrze obok każdej tabletki znajduje się oznaczenie dnia tygodnia, w którym powinna być przyjęta, wraz ze strzałkami wskazującymi kolejność stosowania.

Działanie

Mechanizm działania preparatu polega na hamowaniu procesu owulacji oraz modyfikacji konsystencji śluzu znajdującego się w szyjce macicy, co przyczynia się do zapobiegania ciąży.

Sposób użycia

Dawkowanie ustala lekarz indywidualnie dla każdej pacjentki. Schemat stosowania obejmuje przyjmowanie jednej tabletki dziennie przez 21 kolejnych dni, zgodnie z oznaczeniami na blistrze. Po zakończeniu 21-dniowego cyklu należy zrobić 7-dniową przerwę, podczas której powinno wystąpić krwawienie z odstawienia trwające zazwyczaj 2-4 dni. Po zakończeniu przerwy rozpoczyna się kolejne opakowanie, niezależnie od tego czy krwawienie się zakończyło.

Przeciwwskazania

Preparatu nie można stosować w przypadku uczulenia na którykolwiek ze składników. Dodatkowymi przeciwwskazaniami są: żylna choroba zakrzepowo-zatorowa, ryzyko tętniczych zaburzeń zakrzepowo-zatorowych, zapalenie trzustki, poważne schorzenia wątroby, ciężka lub ostra niewydolność nerek, nowotwory złośliwe narządów rodnych lub piersi, rozrost endometrium, krwawienie z pochwy o nieustalonej przyczynie oraz ciąża lub jej podejrzenie.

Środki ostrożności

Lek nie chroni przed zakażeniem HIV ani innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową. Stosowanie może zwiększać ryzyko zakrzepów krwi i tętniczych zaburzeń zakrzepowo-zatorowych. Pacjentka powinna natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku objawów mogących wskazywać na zakrzepy (w nodze, płucach) lub zawał serca. Konieczne są regularne badania piersi, a w przypadku wyczucia zgrubień należy zgłosić się do lekarza. Ważne jest poinformowanie lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, szczególnie przeciwpadaczkowych, przeciwgruźliczych, przeciwwirusowych oraz preparatach ziołowych zawierających dziurawiec.

Przechowywanie

Preparat należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze nie przekraczającej 30°C.

Uwagi

Lek jest przeznaczony wyłącznie dla kobiet po rozpoczęciu miesiączkowania. Bezpieczeństwo i skuteczność u młodzieży poniżej 16 roku życia nie zostały ustalone. Preparat jest przeciwwskazany podczas ciąży i karmienia piersią. Przed zastosowaniem u kobiet w ciąży, karmiących lub planujących ciążę konieczna jest konsultacja z lekarzem.

Wartość odżywcza

*RWS - Referencyjna Wartość Spożycia